Creme aciclovir sans ordonnance

N° : 4859

Creme aciclovir sans ordonnance

Depuis la publication des résultats des essais cliniques contrôlés sur l’aciclovir, aucun signal d’alerte n’a été rapporté en ce qui concerne le risque d’encéphalopathie chez les patients recevant ce traitement anti-VIH. En conséquence, la Commission européenne a décidé de ne pas restreindre ou suspendre l’utilisation de ce médicament en raison du faible risque d’encéphalopathie.

Le comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l’Union européenne a donc approuvé l’utilisation de l’aciclovir en prophylaxie et en traitement des infections herpétiques chez les patients adultes recevant une dose de 100 mg par voie orale une fois par jour.

Le PRAC a décidé de maintenir la suspension de l’utilisation de l’aciclovir en raison des incertitudes sur le risque encouru par les patients.

Pour de plus amples informations, consultez la monographie de ce médicament.

En savoir plus sur les médicaments

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous avez des effets indésirables graves ou persistants, contactez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

Les informations sur les effets indésirables de ce médicament sont basées sur des études cliniques contrôlées et des rapports post-marketing. Elles sont destinées à aider les professionnels de santé à prescrire, utiliser et maintenir le médicament en toute sécurité. Ces informations ne sauraient en aucun cas remplacer les conseils médicaux ou les recommandations du médecin traitant ce qui pourrait avoir une influence sur le résultat thérapeutique du patient.

Des données issues des études cliniques conduites avec l’aciclovir indiquent que la fréquence des effets indésirables suivants est comprise entre 1% et 3% pour la majorité des patients, et qu’entre 1% et 1,5% des patients pourraient présenter des effets indésirables graves.

Les fréquences d’effets indésirables observées avec l’aciclovir sont les suivantes :

·Réactions cutanées sévères (érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, syndrome DRESS)

Réactions d’hypersensibilité telles qu’éruptions, urticaire, démangeaisons, gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge et gonflement des extrémités

Réactions anaphylactoïdes pouvant inclure œdème de Quincke (brusque gonflement du visage et du cou), éruption cutanée généralisée, dyspnée, vomissements, hypotension, tachycardie et choc anaphylactique

Réactions allergiques graves

Réactions cutanées graves et photosensibilisation

Réactions de photosensibilité

Hypoglycémie

Hépatite

Affections du système immunitaire

Anomalies du bilan hépatique

Cardiomyopathie ischémique

Désordre du rythme cardiaque

Réactions anaphylactiques/angiœdèmes

Affections du système nerveux

Encéphalopathies

Infections

Troubles du métabolisme et de la nutrition

Fonction rénale

Hyperkaliémie

Maladies du foie

Hypo/hyperglycémie

Altération de la fonction hépatique

Maladie du rein

Hypo/hypercalcémie

Insuffisance hépatique

Hyperuricémie

Insuffisance rénale

Hypersensibilité à l’aciclovir

Fièvre inexpliquée

Anomalies du bilan hématopoïétique

Augmentation des enzymes hépatiques

Affections psychiatriques

Somnolence ou vigilance réduite

Insuffisance cardiaque

Insuffisance cardiaque congestive

Insuffisance cardiaque aiguë

Affections du rein et des voies urinaires

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Rétention d’urine

Réactions cutanées

Maladie de Verneuil

Néoplasies cervicales

Hémorragie gastro-intestinale

Troubles généraux

Malaise

En cas de survenue de l’un de ces symptômes, il faut arrêter le traitement et consulter immédiatement un médecin.

Des cas de réactions cutanées sévères (érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, syndrome DRESS) et d’atteintes hépatiques sévères ont été observés après administration de ce médicament.

Le traitement par aciclovir ne doit pas être instauré dans les cas suivants :

Maladie de Whipple (pathologie du tube digestif)

Infection à Herpes simplex virus (HSV)

Rickettsioses (principalement des « maladies des moustiques »)

Herpes simplex virus 1 (HSV1)

Cytomégalovirus

Herpes simplex virus 2 (HSV2)

Zona.

Chez les patients recevant un traitement concomitant par aciclovir pendant une période prolongée, des cas de glaucome et d’autres atteintes ophtalmiques (retentissement de l’aciclovir sur la vision) ont été rapportés.

Le traitement par aciclovir est contre-indiqué chez les patients atteints de glaucome à angle fermé ou d’hypertrophie de la prostate, ou chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min).

La prise d’aciclovir doit être interrompue en cas d’atteinte visuelle ou neurologique.

Chez des patients qui présentent des antécédents d’affections cardiovasculaires telles qu’un infarctus du myocarde ou une insuffisance cardiaque congestive, une surveillance clinique et un ajustement de la posologie sont nécessaires en cas de traitement concomitant par aciclovir.

Dans le cas de survenue d’une maladie hépatique ou rénale sous-jacente connue ou suspectée, le traitement par aciclovir doit être interrompu ou suspendu.

Une surveillance hématologique appropriée doit être mise en place au début du traitement par aciclovir et en cas d’aggravation des symptômes hématologiques ou des anomalies hématologiques telles qu’une thrombopénie ou une neutropénie, une modification de la numération formule sanguine ou une aggravation de l’ictère et de la dysfonction hépatique.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée à sévère, un ajustement de la dose doit être effectué en fonction de la clairance de la créatinine et de la créatininémie (voir rubrique 4.2).

En cas d’antécédent de glaucome ou d’hypertrophie de la prostate, une surveillance des symptômes de glaucome et de prostate est recommandée.

Le traitement par aciclovir ne doit pas être instauré chez les patients présentant une hypertrophie de la prostate.

La prudence est recommandée chez les patients présentant une hypertension artérielle sévère ou une insuffisance cardiaque. Le traitement doit être instauré sous surveillance médicale stricte et avec un suivi régulier de la tension artérielle et du pouls.

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L'utilisation de Zithromax en association avec la ciprofloxacine peut augmenter la probabilité d'éruption cutanée chez les patients atteints de lupus érythémateux disséminé.

La zithromax 250 mg comprimé prise quotidienne du traitement peut augmenter le risque de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral, une augmentation du taux de cholestérol, une augmentation de la pression artérielle et des symptômes de grippe, notamment une fièvre élevée, des frissons, des douleurs musculaires ou des maux de tête.

Ce médicament contient 250 mg de sodium par comprimé.

Soyez prudent si vous avez une maladie cardiovasculaire ou une autre maladie cardiaque et si vous utilisez des médicaments de la famille des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IECA).

Ne modifiez pas votre traitement sans l'avis de votre médecin.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».

  • Zithromax 250 mg comprimé
  • Zithromax 250 mg

En règle générale, vous devez prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Pour la prévention de la maladie des griffes du chat, la dose recommandée est de 100 mg par kilogramme de poids par jour.

Ce médicament peut interagir avec d'autres médicaments ou suppléments, parfois de façon importante. Il est toutefois possible d'en prévenir plusieurs en ajustant la dose de vos médicaments ou en changeant leur moment de prise.

Pour en savoir plus, découvrez comment le médicament Zithromax peut interagir avec d'autres médicaments.

Si vous avez pris plus de ZITHROMAX 250 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû :

Sans objet.

Si, après avoir pris ce médicament, vous pensez que l'effet de votre traitement est insuffisant, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

Ce que contient ZITHROMAX 250 mg, comprimé pelliculé

La substance active est : azithromycine ..................................................................................... 250 mg

Pour 1 comprimé pelliculé sécable de ZITHROMAX 250 mg, comprimé pelliculé sécable :

  • zithromax ................................................................................................................
  • sous forme de chlorhydrate d'azithromycine .................................................................... 550,00 mg

Les autres composants sont :

Pelliculage : hypromellose, laurylsulfate de sodium, amidon prégélatinisé, stéarate de magnésium.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium (9 mg) par comprimé, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».

Numéro d'autorisation

52654 (Swissmedic)

Le 27 juillet 2023

Groupe générique : ZITHROMAX 250 mg. - ZITHROMAX 250 mg, comprimé pelliculé sécable - azithromycine.

Des informations détaillées sont disponibles en suivant le lien :

  • Zithromax 250 mg, comprimé pelliculé sécable
  • Zithromax 250 mg, comprimé pelliculé

Ce médicament étant un générique, le contenu de cette notice pourrait ne pas être complet sur tous les aspects de ce médicament.

Où obtenez-vous ZITHROMAX 250 mg, comprimé pelliculé sécable? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, seulement :

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

VIEL ETHA

45709 Gennes

Exploitant de l'autorisation de mise sur le marché

Fabricant

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Spécifications du fabricant:

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Le patient doit le prendre tel que prescrit par son médecin.

La durée du traitement est indiquée sur l'ordonnance et doit être respectée.

Les comprimés pelliculés de Zithromax ne doivent pas être pris par les enfants de moins de 12 ans.